QUALITY ASSISTANCE S.A. Análise

Sobre QUALITY ASSISTANCE S.A.

Quality Assistance S.A. é um fornecedor líder de serviços analíticos para a indústria farmacêutica. A empresa oferece uma ampla gama de serviços exigidos pelos regulamentos da EMA e da FDA para o desenvolvimento e comercialização de medicamentos humanos inovadores. Com mais de 35 anos de experiência na área, a Quality Assistance S.A. estabeleceu-se como um parceiro de confiança para muitas empresas farmacêuticas.

A missão da empresa é fornecer aos seus clientes serviços analíticos de alta qualidade que atendam às suas necessidades e requisitos específicos. A equipe de especialistas da Quality Assistance S.A. trabalha em estreita colaboração com os clientes para entender seus desafios únicos e desenvolver soluções personalizadas que os ajudem a atingir seus objetivos.

Uma das principais vantagens de trabalhar com a Quality Assistance S.A. é a sua abordagem de balcão único. A empresa fornece todos os serviços analíticos exigidos pelos regulamentos da EMA e da FDA em um único local, facilitando o acesso dos clientes a tudo o que precisam em um só lugar. Isso economiza tempo, reduz custos e garante consistência em todos os aspectos do desenvolvimento de medicamentos.

A gama de serviços da Quality Assistance S.A. inclui desenvolvimento de métodos, validação, transferência, estudos de estabilidade, testes de liberação, perfis de impurezas, estudos de caracterização, bioanálise (PK/TK), testes de microbiologia (testes de esterilidade), estudos de extraíveis e lixiviáveis ​​(E&L), análise de impurezas elementares (ICH Q3D), análise de distribuição de tamanho de partícula (PSD) entre outros.

As instalações de última geração da empresa são equipadas com tecnologia de ponta que permite a entrega de resultados precisos com rapidez e eficiência. A equipe da Quality Assurance S.A. é formada por profissionais altamente qualificados e com ampla experiência em diversas áreas como química; biologia; microbiologia; farmacologia; toxicologia entre outros.

Além de sua oferta de serviços analíticos principais para programas de desenvolvimento de medicamentos desde o estágio inicial até a fase de comercialização, a Garantia de Qualidade também oferece suporte regulatório por meio de atividades de preparação ou revisão/prontidão para auditoria relacionadas às seções CMC ou auditorias de conformidade GMP.

A garantia de qualidade foi reconhecida por vários prêmios, incluindo o prêmio Deloitte Technology Fast 50, que reconhece empresas de tecnologia de rápido crescimento com base no crescimento da receita em um período de quatro anos.

No geral, se você está procurando um parceiro confiável que possa fornecer todos os serviços analíticos exigidos pelos regulamentos da EMA e da FDA em um local, não procure mais, a Quality Assistance S.A.. Sua experiência combinada com instalações de última geração tornam-nos a escolha ideal para qualquer empresa farmacêutica que pretenda desenvolver produtos medicinais humanos inovadores, ao mesmo tempo que garante a conformidade com os requisitos regulamentares.