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Yjton Consulting: CRO líder em dispositivos médicos e consultoria regulatória da China
A Yjton Consulting é uma Organização de Pesquisa Contratada (CRO) líder em dispositivos médicos na China, fornecendo soluções inovadoras para pesquisa clínica e conformidade regulatória. Com uma equipe de profissionais experientes, a Yjton Consulting se estabeleceu como a maior consultoria regulatória de dispositivos médicos da China.
Fundada em 2008, a Yjton Consulting está na vanguarda da indústria de dispositivos médicos na China. A empresa oferece uma ampla gama de serviços a seus clientes, incluindo gerenciamento de ensaios clínicos, consultoria em assuntos regulatórios, desenvolvimento e implementação de sistema de gerenciamento de qualidade (SGQ), vigilância pós-comercialização (PMS) e muito mais.
Um dos principais pontos fortes da Yjton Consulting é sua experiência em navegar no complexo cenário regulatório de dispositivos médicos na China. A equipe de especialistas da empresa tem um conhecimento profundo das regulamentações chinesas e pode fornecer soluções sob medida para atender às necessidades específicas dos clientes. Seja na obtenção do registro do produto ou na realização de ensaios clínicos, a Yjton Consulting pode ajudar as empresas a navegar por todas as etapas do processo.
Além de sua experiência regulatória, a Yjton Consulting também oferece serviços abrangentes de gerenciamento de ensaios clínicos. Desde o desenho do estudo até a seleção do local, passando pela análise e relatório de dados, a Yjton Consulting fornece suporte de ponta a ponta para ensaios clínicos em várias áreas terapêuticas.
Yjton Consulting também coloca grande ênfase em sistemas de gestão de qualidade (SGQ). A empresa ajuda os clientes a desenvolver QMS em conformidade com os padrões internacionais, como os requisitos ISO 13485:2016 e FDA QSR. Ao implementar processos robustos de SGQ, as empresas podem garantir que seus produtos atendam aos padrões de alta qualidade durante todo o seu ciclo de vida.
Outra área em que a Yjton Consulting se destaca é a vigilância pós-mercado (PMS). A empresa ajuda os clientes a monitorar o desempenho de segurança de seus produtos após o lançamento no mercado. Ao coletar dados sobre eventos adversos ou reclamações relacionadas ao uso de produtos ou problemas de desempenho de clientes ou profissionais de saúde por meio do PMS, a Yjton Consulting pode ajudar as empresas a identificar possíveis problemas e tomar ações corretivas para garantir a segurança do paciente.
O compromisso da Yjton Consulting com a qualidade e a conformidade conquistou a reputação de parceiro confiável para empresas de dispositivos médicos na China. A empresa já trabalhou com vários clientes, incluindo corporações multinacionais, fabricantes locais e start-ups. A sua base de clientes abrange várias áreas terapêuticas, como cardiovascular, ortopedia, neurologia, oftalmologia, entre outras.
Concluindo, a Yjton Consulting é a principal CRO de dispositivos médicos e consultoria regulatória da China, que fornece soluções inovadoras para pesquisa clínica e conformidade regulatória. Com sua experiência em navegar no complexo cenário regulatório da China e seus serviços abrangentes, desde o gerenciamento de ensaios clínicos até a vigilância pós-mercado (PMS), a Yjton Consulting está bem posicionada para ajudar as empresas a colocar seus produtos no mercado com eficiência, garantindo a segurança do paciente.
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