Rqmis inc. Análise

Sobre Rqmis inc.

RQMIS Inc. - Seu Parceiro de Confiança para Conformidade Regulatória e Serviços de Consultoria de Qualidade

Você está procurando um parceiro confiável para ajudá-lo a navegar no complexo mundo dos regulamentos da FDA e da UE? Não procure mais, RQMIS Inc. Somos um provedor líder de serviços de consultoria regulatória, clínica e de qualidade para dispositivos médicos, produtos farmacêuticos, nutracêuticos e cosméticos.

Na RQMIS Inc., entendemos que trazer um novo produto ao mercado pode ser uma tarefa assustadora. Com as regulamentações em constante mudança e o aumento da concorrência no setor, é essencial ter uma equipe experiente ao seu lado. É aí que entramos.

Nossa equipe de especialistas tem décadas de experiência no setor e é bem versada em todos os aspectos da conformidade regulatória. Trabalhamos em estreita colaboração com nossos clientes para desenvolver soluções personalizadas que atendam às suas necessidades exclusivas, garantindo a conformidade com todos os regulamentos relevantes.

Se você está apenas começando ou precisa de ajuda para lidar com questões regulatórias complexas, a RQMIS Inc. está aqui para ajudar. Nossos serviços incluem:

Consultoria regulatória: nossa equipe pode ajudar com todos os aspectos da conformidade regulatória da FDA e da UE, incluindo envios pré-comercialização (510(k), PMA), vigilância pós-comercialização (MDR/IVDR), requisitos de rotulagem, design e gerenciamento de ensaios clínicos.

Consultoria Clínica: Oferecemos serviços abrangentes de consultoria clínica, desde o desenvolvimento do protocolo até a execução do estudo, incluindo seleção e gerenciamento do local; coleta e análise de dados; análise estatística; redação e envio de relatórios

Consultoria de qualidade: Nossos especialistas em qualidade podem ajudar no desenvolvimento de sistemas de qualidade em conformidade com os requisitos ISO 13485 ou cGMP, bem como na condução de auditorias internas ou auditorias de fornecedores

Treinamento: Oferecemos programas de treinamento personalizados adaptados às suas necessidades específicas em tópicos como Requisitos de Controle de Projeto; Gerenciamento de riscos; Gestão de Ensaios Clínicos etc.

Na RQMIS Inc., nos orgulhamos de fornecer um serviço excepcional em todas as fases do ciclo de vida do produto - desde o desenvolvimento do conceito até a comercialização - ajudando nossos clientes a atingir seus objetivos com eficiência, minimizando os riscos.

Sabemos o que é preciso para colocar sua ideia no mercado - seja um dispositivo médico ou produto farmacêutico - e mantê-la lá, mantendo-se atualizado sobre as mudanças nos regulamentos, para que você não precise se preocupar com problemas de não conformidade. a estrada.

Nosso compromisso não se limita apenas a fornecer um serviço excelente, mas também a construir relacionamentos de longo prazo com base na confiança e no respeito mútuo, o que nos ajudou a conquistar uma reputação impecável na indústria ao longo do tempo!

Para concluir,

Se você está procurando um parceiro confiável que entenda o que é necessário para trazer seu produto com sucesso ao mercado, garantindo a conformidade com todos os regulamentos relevantes, não procure mais, RQMIS Inc.! Contacte-nos hoje!