Sobre Paladin medical, inc.
A Paladin Medical®, Inc. é fornecedora líder de serviços técnicos, clínicos e regulatórios de dispositivos médicos para aplicações de pré-comercialização e conformidade regulatória. A empresa está no setor há vários anos e se estabeleceu como um parceiro confiável para muitos fabricantes de dispositivos médicos.
A Paladin Medical®, Inc. oferece uma gama abrangente de serviços projetados para ajudar os clientes a navegar no complexo cenário regulatório da indústria de dispositivos médicos. A equipe de especialistas da empresa inclui profissionais experientes em assuntos regulatórios, associados de pesquisa clínica, engenheiros biomédicos e escritores técnicos que trabalham juntos para fornecer soluções personalizadas que atendam às necessidades exclusivas de cada cliente.
Um dos principais pontos fortes da Paladin Medical®, Inc. é sua capacidade de fornecer suporte de ponta a ponta para os clientes durante todo o ciclo de vida do desenvolvimento do produto. Desde o desenvolvimento do conceito inicial até a vigilância pós-comercialização, a equipe da Paladin Medical®, Inc. pode ajudar os clientes em tudo, desde o design e teste do produto até as submissões do FDA e o monitoramento contínuo da conformidade.
Os serviços de assuntos regulatórios da empresa incluem assistência com envios à FDA (510(k), PMA), marcação CE (EU MDR/IVDR), licenciamento da Health Canada (MDL) e outras autorizações de mercado global. Os serviços de pesquisa clínica da Paladin Medical®, Inc. incluem design de estudo, seleção de local, monitoramento, gerenciamento de dados, análise estatística e redação de relatórios.
Além de seus principais assuntos regulatórios e serviços de pesquisa clínica, a Paladin Medical®, Inc. também oferece uma gama de serviços de consultoria técnica que podem ajudar os clientes a otimizar seus projetos de produtos para segurança, eficácia, usabilidade, capacidade de fabricação ou custo-benefício.
A equipe da Paladin Medical®, Inc. ), bem como produtos baseados em software, como aplicativos móveis de saúde ou ferramentas de diagnóstico baseadas em IA.
A empresa se orgulha de fornecer serviços de alta qualidade a preços competitivos, mantendo um forte compromisso com a satisfação do cliente. A equipe da Paladin Medical®, Inc. dedica-se a ajudar os clientes a atingir seus objetivos e navegar no complexo cenário regulatório da indústria de dispositivos médicos.
Em conclusão, Paladin Medical®, Inc. é um parceiro confiável para fabricantes de dispositivos médicos que buscam suporte regulamentar, clínico e técnico. Com sua experiente equipe de especialistas e ampla gama de serviços, a empresa pode ajudar os clientes a navegar no complexo cenário regulatório da indústria de dispositivos médicos, garantindo que seus produtos sejam seguros, eficazes e em conformidade com todos os regulamentos aplicáveis.
Traduzido