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A Pacific BioLabs, Inc. (PBL) é uma importante organização de pesquisa contratada (CRO) que fornece estudos pré-clínicos e regulatórios em toxicologia, farmacologia, biocompatibilidade, garantia de esterilidade e microbiologia. A empresa atende as indústrias farmacêutica, de dispositivos médicos e de biotecnologia há mais de 35 anos.
As instalações de última geração da PBL estão localizadas em Hercules, Califórnia. A equipe de cientistas e técnicos experientes da empresa trabalha em estreita colaboração com os clientes para projetar protocolos de estudo personalizados que atendam às suas necessidades específicas. Os serviços da PBL incluem testes de medicamentos, dispositivos médicos e outros produtos para segurança e eficácia.
Uma das principais competências da PBL são os testes toxicológicos. A empresa oferece uma ampla gama de ensaios in vitro e in vivo para avaliar a toxicidade de drogas ou produtos químicos. Esses testes podem ajudar a identificar possíveis efeitos adversos em humanos ou animais antes do início dos ensaios clínicos.
Além dos testes toxicológicos, o PBL também fornece estudos farmacológicos para avaliar a eficácia de drogas ou compostos. Esses estudos podem ajudar a determinar regimes de dosagem ideais para ensaios clínicos.
O teste de biocompatibilidade é outro importante serviço oferecido pela PBL. Isso envolve a avaliação de quão bem os dispositivos ou materiais médicos interagem com o tecido vivo. Os testes de biocompatibilidade são exigidos pelas agências reguladoras antes que novos dispositivos médicos possam ser aprovados para uso.
A garantia de esterilidade é outro aspecto crítico do desenvolvimento de produtos no qual a PBL é especializada. A empresa oferece uma variedade de testes microbiológicos para garantir que os produtos estejam livres de microorganismos nocivos, como bactérias ou fungos.
A PBL tem um histórico impressionante quando se trata de atender aos requisitos regulamentares para o desenvolvimento de produtos. A empresa tem uma vasta experiência de trabalho com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e outras agências reguladoras em todo o mundo.
Além de seus serviços principais, a PBL também oferece serviços de consultoria relacionados ao desenvolvimento de produtos e conformidade regulatória. Sua equipe inclui especialistas em áreas como controle/garantia de qualidade, gerenciamento de projetos, análise estatística e muito mais.
No geral, a experiência da Pacific BioLabs Inc. a torna uma parceira ideal para empresas que buscam trazer novos produtos por meio do desenvolvimento pré-clínico para ensaios clínicos, garantindo a conformidade com todos os regulamentos relevantes ao longo do caminho."
pacificbiolabs.com
