Minakem Análise

Sobre Minakem

Minakem: seu parceiro de confiança para desenvolvimento e fabricação de APIs

A Minakem é uma Organização de Fabricação e Desenvolvimento de Contratos (CDMO) líder, especializada no desenvolvimento e produção de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (APIs) e APIs Altamente Potentes (HPAPIs). Com mais de 50 anos de experiência na indústria farmacêutica, a Minakem se estabeleceu como um parceiro confiável para empresas que buscam terceirizar suas necessidades de desenvolvimento e fabricação de APIs.

Na Minakem, entendemos que cada projeto é único, por isso oferecemos soluções customizadas para atender às necessidades específicas de nossos clientes. Nossa equipe de especialistas trabalha em estreita colaboração com nossos clientes para desenvolver soluções inovadoras que os ajudem a colocar seus produtos no mercado mais rapidamente, garantindo a conformidade com os padrões regulamentares.

Nossas instalações de última geração estão equipadas com tecnologia de ponta, o que nos permite oferecer serviços de alta qualidade a preços competitivos. Temos um histórico comprovado de entrega de projetos no prazo e dentro do orçamento, tornando-nos a escolha preferida de muitas empresas farmacêuticas em todo o mundo.

Nossos serviços

A Minakem oferece uma ampla gama de serviços desenvolvidos para atender às necessidades de nossos clientes em todo o processo de desenvolvimento de medicamentos. Nossos serviços incluem:

1. Desenvolvimento de API: Oferecemos serviços abrangentes de desenvolvimento de API desde a pesquisa em estágio inicial até a comercialização. Nossa equipe possui ampla experiência no desenvolvimento de moléculas complexas utilizando diversas tecnologias como biocatálise, síntese quiral, hidrogenação de alta pressão, etc.

2. Desenvolvimento de HPAPI: Somos especializados no desenvolvimento de APIs altamente potentes usando tecnologias avançadas de contenção, como isoladores e porta-luvas. Nossas instalações são projetadas para lidar com HPAPIs até o nível OEL 4.

3. Síntese personalizada: fornecemos serviços de síntese personalizada para intermediários ou compostos de referência necessários durante a descoberta de medicamentos ou ensaios clínicos.

4. Otimização de Processos: Otimizamos os processos existentes ou desenvolvemos novos com base nos requisitos do cliente usando os princípios de Quality by Design (QbD).

5. Serviços Analíticos: Oferecemos serviços de desenvolvimento/validação/transferência de métodos analíticos, estudos de estabilidade e testes de liberação para apoiar os programas de desenvolvimento de medicamentos de nossos clientes.

6. Fabricação Comercial: Temos a capacidade de fabricar APIs e HPAPIs em escala comercial em conformidade com os regulamentos cGMP.

Nossas instalações

A Minakem possui quatro instalações de última geração localizadas na França, Bélgica e Estados Unidos. Nossas instalações são equipadas com tecnologia de ponta e projetadas para atender aos requisitos regulamentares, como cGMP, FDA, EMA, etc. Nossas instalações incluem:

1. Centro de Pesquisa e Desenvolvimento: Localizado em Dunkirk (França), nosso centro de P&D está equipado com modernos laboratórios para desenvolvimento de API e serviços analíticos.

2. Planta Piloto: Localizada em Louvain-la-Neuve (Bélgica), nossa planta piloto é projetada para otimização de processos e produção em pequena escala de APIs.

3. Fábrica Comercial: Localizada em Beuvry-la-Forêt (França), nossa fábrica comercial é capaz de produzir APIs em grande escala.

4. Instalação HPAPI: Localizada em Shawinigan (Canadá), nossa instalação HPAPI foi projetada para lidar com compostos altamente potentes até o nível OEL 4 usando tecnologias avançadas de contenção, como isoladores e porta-luvas.

Por que escolher Minakem?

Escolher a Minakem como seu parceiro CDMO oferece várias vantagens:

1. Experiência: Com mais de 50 anos de experiência na indústria farmacêutica, desenvolvemos ampla experiência em desenvolvimento e fabricação de API.

2. Soluções personalizadas: Oferecemos soluções personalizadas para atender às suas necessidades específicas durante todo o processo de desenvolvimento de medicamentos.

3. Garantia de qualidade: Estamos empenhados em fornecer serviços de alta qualidade que atendam ou excedam os padrões regulamentares, como cGMP, FDA, EMA etc., garantindo que seus produtos sejam seguros para pacientes em todo o mundo.

4. Preços competitivos: Nossas instalações de última geração nos permitem fornecer serviços de alta qualidade a preços competitivos, mantendo rigorosas medidas de controle de qualidade em todas as etapas da produção

5. Entrega pontual: Temos um histórico comprovado de entrega de projetos no prazo e dentro do orçamento, garantindo que seus produtos cheguem ao mercado mais rapidamente.

Conclusão

Minakem é um parceiro de desenvolvimento totalmente integrado (CDMO) e fabricante comercial de APIs, APIs altamente potentes para empresas farmacêuticas. Com mais de 50 anos de experiência na indústria farmacêutica, nos estabelecemos como um parceiro confiável para empresas que buscam terceirizar suas necessidades de desenvolvimento e fabricação de APIs. Nossas soluções personalizadas, instalações de última geração e compromisso com a garantia de qualidade nos tornam a escolha preferida de muitas empresas farmacêuticas em todo o mundo. Entre em contato conosco hoje para saber mais sobre como podemos ajudá-lo a colocar seus produtos no mercado mais rapidamente, garantindo a conformidade com os padrões regulamentares.