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Meridan Consulting: seu parceiro em conformidade regulatória
Você é proprietário de uma empresa no setor regulamentado pela FDA? Você quer garantir que seus produtos atendam aos padrões regulatórios e evite multas caras? Não procure mais, Meridan Consulting, uma empresa global de consultoria em conformidade regulatória.
Na Meridan Consulting, entendemos as complexidades de navegar pelos regulamentos da FDA. Nossa equipe de especialistas tem anos de experiência trabalhando com empresas como a sua para garantir a conformidade com todos os regulamentos aplicáveis. Oferecemos uma variedade de serviços projetados para ajudá-lo a alcançar e manter a prontidão para inspeção.
Nossos serviços
Meridan Consulting oferece uma variedade de serviços sob medida para atender às suas necessidades específicas. Se você precisa de assistência com sistemas de qualidade, validação ou envios regulatórios, temos o conhecimento necessário para ajudá-lo a ter sucesso.
Sistemas de qualidade: Nossa equipe pode ajudar no desenvolvimento e implementação de sistemas de qualidade que atendam aos requisitos do FDA. Também podemos fornecer treinamento para sua equipe sobre como manter esses sistemas ao longo do tempo.
Validação: Oferecemos serviços de validação de equipamentos, processos e softwares utilizados na fabricação ou teste. Nossos especialistas trabalharão em estreita colaboração com sua equipe para garantir que todas as atividades de validação sejam devidamente documentadas e executadas.
Envios regulamentares: Se você precisar de ajuda para preparar envios para aprovação ou liberação do FDA, nossa equipe está aqui para ajudar. Podemos fornecer orientação sobre o processo de envio, bem como serviços de revisão e edição de documentos de envio.
Prontidão para Inspeção: Talvez o mais importante seja que podemos ajudar a preparar sua empresa para uma inspeção da FDA. Nossa equipe realizará inspeções simuladas e identificará as áreas onde são necessárias melhorias para que você possa ter confiança quando chegar a hora de uma inspeção real.
Por que escolher a Meridan Consulting?
Existem muitas razões pelas quais as empresas escolhem a Meridan Consulting como parceira em conformidade regulatória:
Experiência: Nossa equipe inclui ex-inspetores da FDA, bem como especialistas do setor que trabalharam extensivamente em setores regulamentados.
Personalização: Entendemos que cada negócio é único. É por isso que adaptamos nossos serviços especificamente para atender às suas necessidades, em vez de oferecer soluções de tamanho único.
Flexibilidade: podemos trabalhar com você projeto a projeto ou fornecer suporte contínuo conforme necessário.
Resultados: Nossos clientes relatam consistentemente melhoria na conformidade e na prontidão para inspeção depois de trabalhar conosco.
Contacte-nos hoje
Se você está pronto para dar o próximo passo na conformidade regulatória, entre em contato com a Meridan Consulting hoje mesmo. Trabalharemos com você para desenvolver um plano personalizado que atenda às suas necessidades e ajude a garantir seu sucesso.
meridanconsulting.com
