Incog biopharma services Análise

Sobre Incog biopharma services

INCOG BioPharma Services: seu parceiro de confiança no desenvolvimento biofarmacêutico

A INCOG BioPharma Services é uma Organização de Desenvolvimento e Fabricação de Contratos (CDMO) que fornece serviços abrangentes para dar suporte aos requisitos clínicos e comerciais de parceiros biofarmacêuticos. Com uma abordagem centrada no cliente, a INCOG BioPharma Services se estabeleceu como um parceiro confiável na indústria biofarmacêutica.

Na INCOG BioPharma Services, entendemos os desafios enfrentados por nossos clientes no desenvolvimento e fabricação de produtos biológicos. Nossa equipe de especialistas tem ampla experiência em todos os aspectos do desenvolvimento biofarmacêutico, desde o desenvolvimento de linha celular até a fabricação comercial. Trabalhamos em estreita colaboração com nossos clientes para fornecer soluções personalizadas que atendam às suas necessidades específicas.

Nossas instalações de última geração estão equipadas com tecnologia e equipamentos de última geração para garantir resultados de alta qualidade. Temos uma equipe dedicada de cientistas, engenheiros e técnicos comprometidos em fornecer serviços excepcionais e produtos de qualidade.

Serviços oferecidos pela INCOG BioPharma Services

INCOG BioPharma Services oferece uma ampla gama de serviços para apoiar o desenvolvimento biofarmacêutico:

1. Desenvolvimento de Linhagem Celular: Nossa equipe possui ampla experiência no desenvolvimento de linhagens celulares estáveis ​​para a produção de proteínas recombinantes.

2. Desenvolvimento de processos: Oferecemos serviços de desenvolvimento de processos para processos upstream e downstream usando vários sistemas de expressão, como células de mamíferos, bactérias, leveduras ou células de insetos.

3. Desenvolvimento de métodos analíticos: Nossos serviços de desenvolvimento de métodos analíticos incluem projeto e validação de ensaios para caracterização de produtos e testes de liberação.

4. Desenvolvimento de formulações: Oferecemos serviços de desenvolvimento de formulações para formas farmacêuticas líquidas ou liofilizadas, incluindo estudos de pré-formulação e testes de estabilidade.

5. Fabricação clínica: Nossas instalações em conformidade com cGMP são equipadas com tecnologia de uso único capaz de produzir lotes clínicos em escala de até 200L usando modos de operação em lote alimentado ou modo de perfusão

6. Fabricação Comercial: Temos capacidades de escala de até 2000L para fabricação comercial de produtos biológicos.

Garantia de qualidade e conformidade regulamentar

Na INCOG BioPharma Services, estamos comprometidos em fornecer produtos de alta qualidade que atendam aos requisitos regulamentares. Nossa equipe de garantia de qualidade garante que todos os nossos processos estejam em conformidade com os regulamentos e diretrizes cGMP. Temos um sistema de gerenciamento de qualidade robusto para garantir qualidade consistente em todo o processo de desenvolvimento e fabricação.

Nossas instalações são auditadas regularmente por agências reguladoras, como FDA, EMA, ANVISA etc. Temos um histórico comprovado de auditorias e aprovações bem-sucedidas dessas agências.

Conclusão

INCOG BioPharma Services é um parceiro confiável no desenvolvimento biofarmacêutico. Com nossa abordagem centrada no cliente, instalações de última geração e equipe experiente de especialistas, fornecemos soluções personalizadas para atender às necessidades específicas de nossos clientes. Nosso compromisso com a garantia de qualidade e conformidade regulatória garante que nossos clientes recebam produtos de alta qualidade que atendam aos seus requisitos. Entre em contato conosco hoje para saber mais sobre como podemos atender às suas necessidades de desenvolvimento biofarmacêutico!