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I had a mixed experience with He Consulting, Inc. The initial interaction was promising, but the follow-up and execution fell short of my expectations. The consultants lacked attention to detail and responsiveness. Improvement is needed.
The service provided by He Consulting, Inc. was absolutely average. I expected more in terms of efficiency and effectiveness. The consultants seemed unprofessional and not knowledgeable enough. Overall, I was left disappointed.
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A HE Consulting, Inc. é uma importante empresa de consultoria regulatória especializada em fatores humanos e usabilidade de dispositivos médicos. A empresa fornece orientação e atividades para envio de dispositivos médicos ao FDA e IEC62366. Com anos de experiência no setor, a HE Consulting se estabeleceu como um parceiro confiável para empresas que buscam navegar no complexo mundo da conformidade regulatória.
Na HE Consulting, entendemos que navegar no cenário regulatório pode ser um desafio para muitas empresas. É por isso que oferecemos uma variedade de serviços projetados para ajudar nossos clientes a obter conformidade com rapidez e eficiência. Nossa equipe de especialistas possui amplo conhecimento dos regulamentos e diretrizes da FDA, bem como dos padrões IEC62366.
Uma de nossas principais áreas de especialização é a engenharia de fatores humanos (HFE). Trabalhamos em estreita colaboração com nossos clientes para garantir que seus dispositivos médicos sejam seguros, eficazes e fáceis de usar pelos usuários finais. Nossos serviços HFE incluem pesquisa de usuários, análise de tarefas, testes de usabilidade, avaliação de riscos e muito mais.
Além dos serviços HFE, também fornecemos orientação sobre outros aspectos do desenvolvimento de dispositivos médicos, como controles de design, teste de validação de software (SVT), relatórios de avaliação clínica (CERs), requisitos de rotulagem, vigilância pós-comercialização (PMS), entre outros.
Nossa equipe é formada por profissionais altamente qualificados com anos de experiência trabalhando com fabricantes de dispositivos médicos em vários setores, como empresas farmacêuticas/biotecnológicas; fabricantes de equipamentos de diagnóstico; dispositivos implantáveis; Instrumentos cirúrgicos; sistemas de entrega de drogas; entre outros.
Orgulhamo-nos de oferecer um serviço personalizado para atender às necessidades exclusivas de cada cliente. Dedicamos tempo para entender suas metas de negócios para que possamos desenvolver soluções personalizadas que o ajudarão a alcançar o sucesso no mercado competitivo de hoje.
Na HE Consulting Inc., acreditamos na construção de relacionamentos de longo prazo com nossos clientes, baseados na confiança e no respeito mútuo. Estamos empenhados em entregar um trabalho de alta qualidade no prazo e dentro do orçamento, mantendo uma comunicação aberta em todas as fases do projeto.
Para concluir,
A HE Consulting Inc. é uma empresa de consultoria regulatória especializada em fatores humanos e usabilidade de dispositivos médicos. Fornecemos orientação e atividades para envio de dispositivos médicos ao FDA e IEC62366. Nossa equipe de especialistas possui amplo conhecimento dos regulamentos e diretrizes da FDA, bem como dos padrões IEC62366. Oferecemos uma gama de serviços projetados para ajudar nossos clientes a obter conformidade de forma rápida e eficiente, incluindo serviços HFE, controles de design, teste de validação de software (SVT), relatórios de avaliação clínica (CERs), requisitos de rotulagem, vigilância pós-comercialização (PMS), entre outros. Nosso serviço personalizado é adaptado para atender às necessidades exclusivas de cada cliente, mantendo uma comunicação aberta em todas as etapas do projeto. Entre em contato conosco hoje para saber mais sobre como podemos ajudá-lo a alcançar o sucesso no mercado competitivo de hoje!
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