Exom group Análise

Sobre Exom group

Grupo Exom: revolucionando os ensaios clínicos com soluções digitais inovadoras

O Exom Group é um CRO de serviço completo que atua globalmente e está comprometido com a modernização de ensaios clínicos por meio da implementação de soluções digitais inovadoras para a Fase I-IV. Com uma equipe de profissionais altamente qualificados, o Exom Group está na vanguarda da revolução dos ensaios clínicos, aproveitando tecnologias de ponta e percepções baseadas em dados para otimizar o desenho, a execução e o gerenciamento dos ensaios.

No Exom Group, entendemos que os processos tradicionais de ensaios clínicos podem ser demorados, caros e ineficientes. É por isso que desenvolvemos um conjunto de soluções digitais que simplificam todos os aspectos do processo de ensaio clínico - desde o recrutamento e retenção de pacientes até a coleta e análise de dados. Nosso objetivo é ajudar nossos clientes a acelerar os cronogramas de desenvolvimento de medicamentos, reduzindo custos sem comprometer a qualidade ou a segurança.

Nossos serviços

O Grupo Exom oferece uma ampla gama de serviços projetados para atender às necessidades exclusivas de cada cliente. Nossos serviços incluem:

1) Gestão de Ensaios Clínicos: Fornecemos serviços de gestão de ponta a ponta para ensaios clínicos de Fase I-IV em várias áreas terapêuticas.

2) Gerenciamento do local: Oferecemos seleção do local, avaliação de viabilidade, visitas iniciais ao local (SIVs), visitas de monitoramento (MV), visitas de encerramento (COVs) e outras atividades relacionadas ao local.

3) Recrutamento e retenção de pacientes: utilizamos técnicas avançadas de marketing digital para identificar possíveis participantes do estudo e envolvê-los durante todo o processo de avaliação.

4) Gerenciamento de dados e bioestatística: fornecemos serviços abrangentes de gerenciamento de dados, incluindo design/desenvolvimento/validação/limpeza de banco de dados, bem como análise bioestatística usando pacotes de software SAS/R.

5) Redação médica e assuntos regulatórios: nossa equipe fornece suporte de redação médica de alta qualidade para documentos regulatórios, como protocolos, brochuras do investigador (IBs), formulários de consentimento informado (ICFs), relatórios de estudos, etc., em conformidade com as diretrizes internacionais, como ICH -GCP/E6(R2).

6) Farmacovigilância e segurança de medicamentos: oferecemos serviços abrangentes de farmacovigilância, incluindo relatórios de segurança, detecção de sinais, planos de gerenciamento de riscos (PGRs) e outras atividades relacionadas à segurança de medicamentos.

Nossas Soluções Digitais

As soluções digitais do Exom Group são projetadas para otimizar todos os aspectos do processo de ensaio clínico. Nossas soluções incluem:

1) Sistema eClinical Trial Management (eCTMS): Nossa plataforma eCTMS baseada em nuvem fornece acesso em tempo real aos dados do estudo, permitindo gerenciamento e monitoramento de ensaios eficientes.

2) Plataforma de Recrutamento e Retenção de Pacientes: Nossa plataforma de recrutamento de pacientes utiliza técnicas avançadas de marketing digital, como publicidade em mídia social, otimização de mecanismo de busca (SEO) e publicidade paga por clique (PPC) para identificar possíveis participantes do estudo e envolvê-los durante todo o processo de julgamento.

3) Captura Eletrônica de Dados (EDC): Nosso sistema EDC permite a coleta segura de dados online de vários sites em tempo real, reduzindo o risco de erros associados à coleta de dados em papel.

4) Gerenciamento de Suprimentos para Ensaios Clínicos: Oferecemos serviços completos de gerenciamento da cadeia de suprimentos clínicos, incluindo previsão, planejamento, fornecimento/compra/rotulagem/embalagem/distribuição/devoluções/destruição, etc., garantindo a entrega pontual dos medicamentos/dispositivos/biológicos do estudo /placebos etc., mantendo a conformidade com os requisitos regulamentares.

5) Monitoramento Baseado em Risco (RBM): Nossa abordagem RBM usa uma combinação de técnicas de monitoramento centralizado, como algoritmos estatísticos e verificação remota de documentos de origem (rSDV), juntamente com visitas de monitoramento no local com base em indicadores de risco predefinidos identificados durante o desenvolvimento do protocolo estágio. Essa abordagem reduz a necessidade de visitas frequentes ao local, garantindo a coleta de dados de alta qualidade.

Por que escolher o Grupo Exom?

No Exom Group, estamos comprometidos em fornecer serviços de alta qualidade que atendam ou excedam as expectativas de nossos clientes. Aqui estão algumas razões pelas quais você deve nos escolher para o seu próximo ensaio clínico:

1) Experiência: Com mais de 10 anos de experiência em pesquisa clínica e desenvolvimento de medicamentos em várias áreas terapêuticas, nossa equipe tem experiência para lidar até mesmo com os testes mais complexos.

2) Inovação: Estamos constantemente explorando novas tecnologias e metodologias para otimizar o processo de pesquisa clínica, garantindo que nossos clientes estejam sempre à frente.

3) Qualidade: Aderimos a diretrizes internacionais como ICH-GCP/E6(R2) e ISO 9001:2015, garantindo que nossos serviços atendam ou excedam os requisitos regulamentares.

4) Flexibilidade: Entendemos que cada cliente tem necessidades únicas e estamos comprometidos em fornecer soluções flexíveis adaptadas às suas necessidades específicas.

5) Custo-benefício: Nossas soluções digitais nos permitem reduzir os custos associados aos processos tradicionais de ensaios clínicos, mantendo altos padrões de qualidade.

Conclusão

O Exom Group é um CRO de serviço completo com atuação global, comprometido em revolucionar os ensaios clínicos por meio de soluções digitais inovadoras. Com uma equipe de profissionais altamente qualificados e tecnologias de ponta, oferecemos serviços de gerenciamento de ponta a ponta para ensaios clínicos de Fase I-IV em várias áreas terapêuticas. Nosso conjunto de soluções digitais simplifica todos os aspectos do processo de ensaio clínico - desde o recrutamento e retenção de pacientes até a coleta e análise de dados - permitindo que nossos clientes acelerem os cronogramas de desenvolvimento de medicamentos enquanto reduzem os custos sem comprometer a qualidade ou a segurança. Escolha o Exom Group para o seu próximo ensaio clínico e experimente a diferença que a inovação pode fazer!