Sobre Delta revision gmbh
Delta Revision GmbH: seu parceiro de confiança para garantia de qualidade e conformidade regulatória
A Delta Revision GmbH é fornecedora líder de serviços de garantia de qualidade e conformidade regulatória na Alemanha. Com mais de 20 anos de experiência na indústria, estabelecemo-nos como um parceiro de confiança para empresas em vários setores, incluindo produtos farmacêuticos, dispositivos médicos, cosméticos, suplementos alimentares e muito mais.
Nossa missão é ajudar nossos clientes a atingir seus objetivos, fornecendo-lhes soluções personalizadas que atendam às suas necessidades específicas. Entendemos que cada negócio é único e requer soluções sob medida para ter sucesso no mercado competitivo de hoje. É por isso que trabalhamos de perto com nossos clientes para entender suas necessidades e desenvolver estratégias que estejam alinhadas com seus objetivos.
Na Delta Revision GmbH, acreditamos que a comunicação é a chave para o sucesso. Mantemos linhas de comunicação abertas com nossos clientes durante todo o processo para garantir que eles sejam informados sobre todas as etapas do caminho. Nossa equipe é formada por profissionais altamente qualificados e dedicados a entregar resultados excepcionais.
Nossos serviços
Oferecemos uma ampla gama de serviços projetados para ajudar as empresas a cumprir os requisitos regulamentares e manter os padrões de alta qualidade. Nossos serviços incluem:
1) Sistemas de Gestão da Qualidade (SGQ)
Fornecemos soluções abrangentes de SGQ sob medida para atender às necessidades específicas de cada cliente. Nossos serviços de QMS incluem desenvolvimento de documentação, suporte à implementação, programas de treinamento, auditorias internas, auditorias de fornecedores, avaliações de gerenciamento de riscos e muito mais.
2) Assuntos Regulatórios
Nossos especialistas em assuntos regulatórios fornecem orientação sobre procedimentos de registro de produtos farmacêuticos ou dispositivos médicos na Europa ou em outros países do mundo; dossiês de preparação e submissão; atividades de manutenção pós-aprovação, como variações ou renovações; revisão e aprovação de rotulagem; atividades de farmacovigilância, como detecção e gerenciamento de sinais ou relatórios periódicos de atualização de segurança (PSUR).
3) Conformidade GMP/GDP
Ajudamos as empresas a obter conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP) realizando análises de lacunas em relação a regulamentações relevantes, como diretrizes de GMP da UE ou regulamentações de cGMP da FDA dos EUA; desenvolver planos de ação corretiva; fornecer programas de treinamento para funcionários; realização de inspeções simuladas ou suporte a inspeções de autoridades reguladoras. Também fornecemos serviços de conformidade com as Boas Práticas de Distribuição (GDP) para empresas envolvidas na distribuição de produtos farmacêuticos ou dispositivos médicos.
4) Serviços de Auditoria
Oferecemos uma variedade de serviços de auditoria, incluindo auditorias internas, auditorias de fornecedores e auditorias de terceiros. Nossa equipe de auditores tem vasta experiência em vários setores e pode fornecer informações valiosas sobre suas operações comerciais.
Por que escolher a Delta Revision GmbH?
Existem várias razões pelas quais as empresas escolhem a Delta Revision GmbH como parceira para garantia de qualidade e conformidade regulatória:
1) Experiência: Com mais de 20 anos de experiência na indústria, temos um histórico comprovado de entrega de resultados excepcionais.
2) Soluções personalizadas: entendemos que cada negócio é único e requer soluções personalizadas para o sucesso. É por isso que trabalhamos em estreita colaboração com nossos clientes para desenvolver estratégias que atendam às suas necessidades específicas.
3) Comunicação: Mantemos linhas de comunicação abertas com nossos clientes durante todo o processo para garantir que eles sejam informados sobre todas as etapas do caminho.
4) Expertise: Nossa equipe é formada por profissionais altamente qualificados e dedicados a entregar resultados excepcionais. Nos mantemos atualizados com as últimas regulamentações e tendências do setor para garantir que nossos clientes recebam o melhor serviço possível.
5) Preço competitivo: Oferecemos preços competitivos sem comprometer a qualidade. Nosso objetivo é oferecer valor ao dinheiro, mantendo altos padrões de qualidade.
Conclusão
Delta Revision GmbH é seu parceiro confiável para serviços de garantia de qualidade e conformidade regulatória na Alemanha. Com nossas soluções personalizadas, experiência e compromisso com a excelência, ajudamos as empresas a atingir seus objetivos, mantendo altos padrões de qualidade. Entre em contato conosco hoje para saber mais sobre como podemos ajudar sua empresa a ter sucesso!
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