Sobre Continuum india llp
Continuum India LLP: seu parceiro de confiança em segurança de medicamentos
A Continuum India LLP é uma empresa líder em segurança de medicamentos que oferece serviços abrangentes e especializados para empresas farmacêuticas, empresas de biotecnologia e organizações de saúde. Com uma equipe de profissionais altamente qualificados e tecnologia de ponta, fornecemos soluções de ponta a ponta para todas as suas necessidades de segurança de medicamentos.
Nossa missão é garantir a segurança do paciente, fornecendo informações oportunas e precisas sobre reações adversas a medicamentos (RAMs) e outras questões de segurança relacionadas a medicamentos. Estamos empenhados em fornecer serviços de alta qualidade que atendam aos requisitos regulamentares de diferentes países.
Na Continuum India LLP, entendemos a importância da farmacovigilância no processo de desenvolvimento de medicamentos. Nossa equipe de especialistas tem ampla experiência em lidar com tarefas complexas de farmacovigilância, como detecção de sinais, gerenciamento de riscos, avaliação de risco-benefício e vigilância pós-comercialização.
Oferecemos uma vasta gama de serviços que incluem:
1. Processamento de casos: fornecemos serviços completos de processamento de casos para notificação de eventos adversos. Nossa equipe garante a coleta, processamento, avaliação e envio oportunos de relatórios de segurança de casos individuais (ICSRs) de acordo com as diretrizes regulamentares.
2. Revisão médica: Nossa equipe de revisão médica é composta por médicos qualificados que realizam atividades de revisão médica, como avaliação de causalidade, determinação de gravidade, avaliação de rotulagem, etc., garantindo a conformidade com os regulamentos globais.
3. Relatórios agregados: preparamos relatórios agregados periódicos, como relatórios periódicos de atualização de segurança (PSURs), relatórios de atualização de segurança de desenvolvimento (DSURs), relatórios anuais de segurança (ASRs), etc., usando ferramentas avançadas como o software ARISg™.
4. Detecção e gerenciamento de sinais: Nossos especialistas em detecção de sinais usam métodos estatísticos sofisticados para identificar sinais potenciais de várias fontes de dados, como relatórios espontâneos ou registros eletrônicos de saúde (EHRs). Eles também realizam atividades de validação de sinal usando várias técnicas, como algoritmos de mineração de dados ou métodos de avaliação especializada.
5. Gestão de Risco e Avaliação de Risco-Benefício: Desenvolvemos planos de gestão de risco (PGRs) com base no perfil de segurança do medicamento e realizamos avaliações de benefício-risco para garantir que os benefícios de um medicamento superem seus riscos.
6. Vigilância pós-comercialização: Conduzimos atividades de vigilância pós-comercialização, como revisão de literatura, monitoramento de mídia social e outras fontes de dados para identificar quaisquer novas preocupações de segurança relacionadas a medicamentos.
Nossa equipe é bem versada em regulamentações globais, como FDA, EMA, MHRA, TGA, etc., e garantimos a conformidade com todas as diretrizes aplicáveis. Usamos tecnologia avançada como o software ARISg™ para processamento de casos e atividades de relatórios agregados.
Na Continuum India LLP, acreditamos na construção de relacionamentos de longo prazo com nossos clientes, fornecendo serviços de alta qualidade a preços competitivos. Nossa equipe está empenhada em fornecer informações oportunas e precisas sobre questões de segurança de medicamentos para que você possa tomar decisões informadas sobre seus produtos.
Contate-nos hoje em +91-172-671-1200 para saber mais sobre nossos serviços ou agendar uma consulta com um de nossos especialistas. Deixe-nos ser seu parceiro de confiança em segurança de medicamentos!
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