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Laboratórios de Pesquisa Clínica: Seu Parceiro em Qualidade e Inovação
Clinical Research Laboratories (CRL) é uma organização líder de pesquisa contratada (CRO) que fornece serviços abrangentes para as indústrias farmacêutica, de biotecnologia, de dispositivos médicos e de saúde do consumidor. Com mais de 25 anos de experiência em pesquisa clínica, a CRL se estabeleceu como um parceiro confiável para empresas que buscam dados de alta qualidade e soluções inovadoras.
Na CRL, entendemos os desafios enfrentados por nossos clientes ao trazer novos produtos para o mercado. É por isso que oferecemos uma gama completa de serviços concebidos para apoiar todas as fases do processo de desenvolvimento do produto. Dos testes pré-clínicos à vigilância pós-comercialização, nossa equipe de especialistas se dedica a fornecer resultados precisos e oportunos que atendam aos requisitos regulamentares.
Nossos serviços
Testes pré-clínicos: Nossos serviços de testes pré-clínicos incluem estudos farmacológicos de segurança, estudos toxicológicos e estudos de eficácia usando modelos animais. Contamos com instalações de última geração equipadas com a mais alta tecnologia para a realização desses estudos.
Ensaios Clínicos: Conduzimos ensaios clínicos de Fase I-IV em várias áreas terapêuticas, incluindo oncologia, cardiologia, neurologia, doenças infecciosas e muito mais. Nossa experiente equipe de operações clínicas garante que os testes sejam conduzidos de forma eficiente, mantendo a segurança do paciente.
Serviços bioanalíticos: oferecemos serviços de desenvolvimento/validação/transferência de métodos bioanalíticos para pequenas moléculas/biológicos/biossimilares/vacinas usando plataformas LC-MS/MS ou ELISA. Nosso laboratório bioanalítico é compatível com GLP com equipamentos de última geração.
Serviços de Laboratório Central: Nosso laboratório central oferece uma ampla gama de serviços de testes, incluindo ensaios hematológicos/oncológicos; ensaios químicos; ensaios de microbiologia; ensaios de imunogenicidade; análise de biomarcadores, etc., tudo realizado sob rigorosas medidas de controle de qualidade.
Redação Médica e Assuntos Regulatórios: Nossa equipe de redação médica fornece documentos de alta qualidade, como protocolos/emendas/ICFs/Relatórios de Estudos Clínicos (CSRs)/envios regulatórios etc., enquanto nossa equipe de assuntos regulatórios ajuda os clientes a lidar com requisitos regulatórios complexos em diferentes regiões/ países.
Vigilância pós-comercialização e farmacovigilância: fornecemos atividades de vigilância pós-comercialização, como relatórios de eventos adversos/detecção de sinais/planos de gerenciamento de risco, etc., juntamente com atividades de farmacovigilância, como pesquisa de literatura/gerenciamento de banco de dados de segurança, etc. diretrizes.
Por que escolher a CRL?
Garantia de qualidade e conformidade - Na CRL, seguimos procedimentos rigorosos de garantia de qualidade em todas as etapas da condução do estudo, garantindo a conformidade com os regulamentos/diretrizes globais, como FDA/EMA/MHRA/TGA, etc.
Experiência - Com mais de 25 anos de experiência em pesquisa clínica em várias áreas terapêuticas, desenvolvemos experiência que nos permite fornecer dados de alta qualidade no prazo.
Inovação - Na CRL apostamos na inovação através do investimento em novas tecnologias/metodologias que nos permitam entregar melhores resultados mais rapidamente.
Foco no cliente - Na CRL, a satisfação do cliente está no centro de tudo o que fazemos. Trabalhamos em estreita colaboração com nossos clientes ao longo de cada projeto, garantindo que suas necessidades sejam atendidas em todas as etapas.
Conclusão
Se você está procurando um parceiro confiável que possa ajudá-lo a levar seus produtos desde o conceito até a comercialização, não procure mais, Laboratórios de Pesquisa Clínica. Com nossa ampla gama de serviços prestados por uma equipe experiente e comprometida com a qualidade e inovação, você pode ter certeza de que seu projeto será concluído dentro do prazo e dentro do orçamento, atendendo a todos os requisitos/diretrizes regulamentares. Contacte-nos hoje!
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