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Bioanalytix: revolucionando a indústria biofarmacêutica com análise avançada de LC-MS
A Bioanalytix é uma empresa líder em biotecnologia especializada em análise avançada baseada em LC-MS e análise de dados de produtos biológicos complexos. A empresa trabalha com alguns dos maiores nomes da indústria bioterapêutica, fornecendo soluções de ponta para seleção de candidatos, desenvolvimento de pacotes regulatórios e BLA.
Com mais de uma década de experiência na área, a Bioanalytix se estabeleceu como um parceiro confiável para empresas que buscam desenvolver medicamentos biológicos inovadores. A equipe de especialistas da empresa inclui cientistas, engenheiros e analistas que se dedicam a fornecer resultados de alta qualidade que atendam ou excedam as expectativas do cliente.
Na Bioanalytix, entendemos que o desenvolvimento de novos medicamentos biológicos é um processo complexo que requer atenção cuidadosa aos detalhes em todas as etapas. É por isso que oferecemos um conjunto abrangente de serviços projetados para apoiar nossos clientes em toda a jornada de desenvolvimento de medicamentos.
Nossos serviços incluem:
1. Seleção de candidatos: Usamos análises avançadas de LC-MS para identificar candidatos promissores para desenvolvimento adicional com base em suas propriedades físico-químicas e atividade biológica.
2. Desenvolvimento de Formulações: Trabalhamos em estreita colaboração com nossos clientes para desenvolver formulações otimizadas que garantam estabilidade e eficácia ao longo do ciclo de vida do medicamento.
3. Desenvolvimento de processos: Nossa equipe usa ferramentas analíticas de última geração para otimizar os processos de fabricação e garantir a qualidade consistente do produto.
4. Desenvolvimento de métodos analíticos: desenvolvemos métodos analíticos robustos para caracterizar produtos biológicos complexos usando técnicas de LC-MS, como análise de massa intacta, mapeamento de peptídeos, perfis de glicanos e muito mais.
5. Suporte regulatório: Nossos especialistas fornecem orientação sobre os requisitos regulatórios e ajudam a preparar pacotes regulatórios para envio às autoridades globais de saúde, como FDA/EMA/CFDA, etc.
6. Teste de controle de qualidade: realizamos testes de controle de qualidade de rotina, incluindo testes de identidade (espectrometria de massa), testes de pureza (HPLC), ensaios de potência (bioensaios) etc., garantindo a qualidade do produto de lote a lote de consistência
Na Bioanalytix, nos orgulhamos de nossa capacidade de fornecer resultados de alta qualidade rapidamente, mantendo a adesão estrita aos padrões da indústria, como as diretrizes GMP/GLP/GCP. Nossas instalações de última geração estão equipadas com instrumentação de ponta, incluindo vários espectrômetros de massa acoplados a sistemas UPLC/HPLC que nos permitem analisar amostras mais rapidamente do que nunca, sem comprometer a exatidão ou a precisão.
Concluindo, a BioAnalytix é uma líder inovadora em análise avançada baseada em LC-MS, oferecendo soluções abrangentes em todos os estágios do desenvolvimento de medicamentos, desde a seleção de candidatos até o desenvolvimento de pacotes regulatórios e envio de BLA. Com sua equipe experiente de cientistas e engenheiros combinados com suas instalações de última geração equipadas com instrumentos de tecnologia de ponta, oferece qualidade e velocidade de serviço incomparáveis, o que a destaca entre outros concorrentes. Se você está procurando um parceiro confiável que possa ajudá-lo a trazer seus bioterapêuticos de última geração da bancada para o leito, não procure mais, BioAnalytix!
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