Sobre Arranta bio
Arranta Bio: Um CDMO líder para terapias avançadas
A Arranta Bio é uma Organização de Desenvolvimento e Fabricação de Contratos (CDMO) líder, especializada no fornecimento de experiência em desenvolvimento e fabricação de processos para LBPs de microbioma, vacinas de mRNA e outras terapias avançadas. A empresa tem um histórico comprovado de prestação de serviços de alta qualidade a seus clientes, ajudando-os a levar seus produtos inovadores ao mercado mais rapidamente.
Com mais de 25 anos de experiência na indústria biofarmacêutica, a Arranta Bio se estabeleceu como um parceiro confiável para empresas que buscam desenvolver e fabricar terapias avançadas. A equipe de especialistas da empresa inclui cientistas, engenheiros e técnicos que se dedicam a fornecer soluções personalizadas que atendam às necessidades exclusivas de cada cliente.
Serviços de Desenvolvimento de Processos
A Arranta Bio oferece uma ampla gama de serviços de desenvolvimento de processos projetados para ajudar os clientes a otimizar seus processos de fabricação. Esses serviços incluem desenvolvimento de linha celular, desenvolvimento de processo upstream, desenvolvimento de processo downstream, desenvolvimento de método analítico e desenvolvimento de formulação.
A equipe de especialistas da empresa utiliza equipamentos e tecnologias de ponta para desenvolver processos robustos que podem ser ampliados para produção comercial. Eles trabalham em estreita colaboração com os clientes durante toda a fase de desenvolvimento do processo para garantir que todos os requisitos sejam atendidos.
Serviços de Manufatura
Além de seus serviços de desenvolvimento de processos, a Arranta Bio também oferece serviços de fabricação por contrato para LBPs de microbioma, vacinas de mRNA e outras terapias avançadas. A empresa opera duas instalações compatíveis com cGMP localizadas em Watertown MA, EUA, que foram projetadas especificamente para a produção desses tipos de produtos.
As instalações apresentam equipamentos de última geração, incluindo biorreatores de uso único que permitem capacidades de fabricação flexíveis, minimizando os riscos de contaminação cruzada entre os lotes. Além disso, ambos os sites foram projetados com flexibilidade em mente, permitindo-nos adaptar rapidamente nossas operações com base nas necessidades de nossos clientes ou mudanças nos requisitos regulatórios.
Garantia da Qualidade
Na Arranta Bio a qualidade está em primeiro lugar em tudo o que fazemos; está enraizado em nossa cultura. A empresa possui um sistema de gerenciamento de qualidade abrangente que garante que todos os produtos sejam fabricados com os mais altos padrões. Isso inclui a adesão aos regulamentos cGMP, bem como a conformidade com as diretrizes da FDA e da EMA.
A equipe de garantia de qualidade da empresa é responsável por garantir que todos os processos e procedimentos sejam seguidos corretamente e que todos os produtos atendam às especificações exigidas. Eles trabalham em estreita colaboração com os clientes durante todo o processo de fabricação para garantir que seus produtos atendam aos seus padrões exigentes.
Conclusão
A Arranta Bio é um parceiro CDMO confiável para empresas que buscam desenvolver e fabricar terapias avançadas. Com sua vasta experiência em desenvolvimento e fabricação de processos, instalações de última geração e compromisso com a qualidade, a Arranta Bio está bem posicionada para ajudar seus clientes a lançar produtos inovadores no mercado com mais rapidez. Se você está procurando um parceiro confiável que possa ajudá-lo a navegar no complexo mundo do desenvolvimento de terapias avançadas, não procure mais, Arranta Bio!
Traduzido
arrantabio.com
