Sobre Applied Biomedical LLC
A Applied Biomedical LLC é uma fabricante líder de testes de diagnóstico rápido e imunoensaios. A empresa tem estado na vanguarda do desenvolvimento de soluções inovadoras para enfrentar os desafios globais de saúde, incluindo a pandemia de COVID-19. A Applied Biomedical LLC lançou recentemente um Teste de Diagnóstico Rápido COVID-19 que agora está disponível para uso.
O Teste de Diagnóstico Rápido COVID-19 desenvolvido pela Applied Biomedical LLC foi projetado para detectar IgM, IgG e antígeno em amostras de sangue humano. Este teste fornece resultados precisos em minutos, tornando-o uma solução ideal para programas de triagem em massa e testes no local de atendimento. O kit de teste inclui todos os componentes necessários para o teste, incluindo lancetas, conta-gotas, solução tampão e instruções de uso.
O teste de diagnóstico rápido COVID-19 da Applied Biomedical LLC foi rigorosamente testado e validado por laboratórios independentes para garantir sua precisão e confiabilidade. O teste recebeu autorização de uso emergencial do FDA sob a seção 564(b)(1) da Lei Federal de Medicamentos e Cosméticos de Alimentos (Lei FD&C), tornando-o disponível para uso imediato em ambientes de saúde.
Além de seu teste de diagnóstico rápido para COVID-19, a Applied Biomedical LLC também oferece uma ampla variedade de outros testes de diagnóstico rápido e imunoensaios usados em vários ambientes de assistência médica em todo o mundo. Estes incluem testes para doenças infecciosas, como HIV/AIDS, vírus da hepatite B e C (HBV/HCV), malária, dengue e testes de gravidez.
O compromisso da empresa com a qualidade é evidente em suas instalações de fabricação de última geração que seguem rigorosas medidas de controle de qualidade em todas as etapas da produção. Todos os produtos são fabricados de acordo com os sistemas de gerenciamento de qualidade certificados pela ISO 13485:2016, garantindo um desempenho consistente do produto.
A equipe da Applied Biomedical LLC é composta por profissionais altamente qualificados com ampla experiência em pesquisa e desenvolvimento (P&D), operações de fabricação e assuntos regulatórios. Essa experiência permite que eles desenvolvam soluções inovadoras que atendam às necessidades dos clientes e, ao mesmo tempo, cumpram os requisitos regulamentares.
Em conclusão, a Applied Biomedical LLC é uma fabricante líder de testes de diagnóstico rápido e imunoensaios com foco no fornecimento de soluções inovadoras para enfrentar os desafios globais de saúde, como a atual pandemia de COVID-19. Seu compromisso com a qualidade garante que todos os produtos atendam aos rigorosos requisitos regulamentares, ao mesmo tempo em que fornecem resultados precisos de forma rápida e eficiente. Com suas instalações de fabricação de última geração, compostas por profissionais altamente qualificados, dedicados à excelência em operações de P&D, juntamente com seu compromisso com a inovação, destacam-se entre seus concorrentes globalmente!
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