Adaptive plus Análise

Sobre Adaptive plus

Adaptive Plus: seu parceiro de confiança em consultoria em bioestatística

A Adaptive Plus é uma empresa líder em consultoria em bioestatística especializada em projetos de testes adaptativos e projetos sequenciais de grupo. Com anos de experiência clínica, nossa equipe de estatísticos especializados trabalhou em 24 projetos de estudos adaptativos e 12 projetos sequenciais de grupo até o momento.

Na Adaptive Plus, entendemos a importância de projetar ensaios clínicos eficientes e eficazes. Nosso objetivo é ajudar nossos clientes a otimizar seu desenho de estudo, reduzir custos e acelerar os cronogramas de desenvolvimento de medicamentos. Trabalhamos em estreita colaboração com nossos clientes para desenvolver soluções personalizadas que atendam às suas necessidades específicas.

Nossos serviços

Projetos de teste adaptáveis
Somos especializados em projetos de ensaios adaptativos que permitem modificações durante o curso de um estudo com base na análise de dados intermediária. Essa abordagem pode levar a testes mais eficientes, reduzindo os tamanhos das amostras, encurtando os cronogramas e aumentando a probabilidade de sucesso.

Projetos sequenciais de grupo
Também oferecemos experiência em projetos sequenciais de grupo que permitem análises intermediárias em pontos de tempo pré-especificados durante um estudo. Essa abordagem pode ajudar a identificar sinais precoces de eficácia ou futilidade, mantendo o rigor estatístico.

Cálculos de tamanho de amostra
Determinar um tamanho de amostra apropriado é crítico para qualquer ensaio clínico. Nossa equipe usa métodos estatísticos avançados para calcular tamanhos de amostra com base nos níveis de potência desejados, tamanhos de efeito e outros fatores relevantes.

Planos de Análise Estatística
Trabalhamos com nossos clientes para desenvolver planos de análise estatística (SAPs) abrangentes que descrevem os métodos usados ​​para análise de dados. Isso inclui especificar endpoints primários e secundários, bem como lidar com dados ausentes ou discrepantes.

Comitês de monitoramento de dados
Fornecemos suporte para Comitês de Monitoramento de Dados (DMCs), que são grupos independentes responsáveis ​​por revisar dados provisórios de segurança ou eficácia durante um ensaio clínico. Nossa equipe pode ajudar no desenvolvimento da carta DMC, bem como fornecer suporte contínuo durante todo o estudo.

Envios Regulamentares
Nossa equipe tem vasta experiência na preparação de envios regulatórios, incluindo Relatórios de Estudos Clínicos (CSRs), Resumos Integrados de Segurança e Eficácia (ISS/ISE) e Solicitações de Novos Medicamentos (NDAs).

Por que escolher o Adaptive Plus?

Perícia
Nossa equipe de estatísticos tem ampla experiência em projetos de testes adaptativos, projetos sequenciais de grupo e outros métodos estatísticos avançados. Nós nos mantemos atualizados com os mais recentes desenvolvimentos no campo para garantir que nossos clientes recebam as soluções mais inovadoras.

Soluções personalizadas
Trabalhamos em estreita colaboração com nossos clientes para desenvolver soluções personalizadas que atendam às suas necessidades específicas. Entendemos que cada estudo é único e requer uma abordagem personalizada.

Eficiência
Nossos projetos de testes adaptativos podem levar a testes mais eficientes, reduzindo o tamanho das amostras, encurtando os cronogramas e aumentando a probabilidade de sucesso. Isso pode resultar em economia significativa de custos para nossos clientes.

Conformidade regulatória
Temos um profundo conhecimento dos requisitos regulatórios para ensaios clínicos e garantimos que todas as nossas soluções estejam em conformidade com as diretrizes relevantes.

Conclusão

Adaptive Plus é seu parceiro confiável para serviços de consultoria em bioestatística. Nossa equipe tem vasta experiência em projetos de ensaios adaptativos, projetos sequenciais de grupo, cálculos de tamanho de amostra, planos de análise estatística, comitês de monitoramento de dados e submissões regulatórias. Trabalhamos em estreita colaboração com nossos clientes para desenvolver soluções personalizadas que atendam às suas necessidades específicas, garantindo a conformidade com os requisitos regulamentares. Entre em contato conosco hoje para saber como podemos ajudar a otimizar o desenho do seu ensaio clínico e acelerar os cronogramas de desenvolvimento de medicamentos.