Accumedix, inc. Análise

Sobre Accumedix, inc.

A Accumedix, Inc. é uma empresa líder em design e desenvolvimento de produtos para dispositivos médicos, especializada no fornecimento de soluções inovadoras para o setor de saúde. Com anos de experiência na área, a Accumedix se estabeleceu como um parceiro confiável para fabricantes de dispositivos médicos que buscam levar seus produtos ao mercado.

Na Accumedix, entendemos que projetar e desenvolver dispositivos médicos requer um conjunto único de habilidades e conhecimentos. É por isso que reunimos uma equipe de engenheiros, designers e profissionais de garantia de qualidade altamente qualificados, dedicados a fornecer produtos de alta qualidade que atendam às necessidades de nossos clientes.

Nossos serviços incluem design e desenvolvimento de produtos, fabricação e montagem, Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), consultoria de conformidade regulatória, serviços de teste e validação. Trabalhamos em estreita colaboração com nossos clientes em todas as etapas do processo de desenvolvimento de produtos para garantir que sua visão seja realizada.

Design e Desenvolvimento de Produto

Nossa equipe de engenheiros experientes trabalha em estreita colaboração com nossos clientes para desenvolver soluções inovadoras que atendam às suas necessidades específicas. Usamos tecnologia de ponta, como impressão 3D e software de design auxiliado por computador (CAD), para criar protótipos rapidamente para que nossos clientes possam ver suas ideias ganharem vida.

Fabricação e montagem

Temos uma vasta experiência na fabricação de dispositivos médicos usando vários materiais, como plásticos, metais, cerâmicas, etc. Nossas instalações de fabricação estão equipadas com maquinário avançado que nos permite produzir produtos de alta qualidade com eficiência, mantendo rígidos padrões de controle de qualidade.

Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ)

Entendemos como é importante para os fabricantes de dispositivos médicos cumprir os requisitos regulamentares, como ISO 13485:2016 ou regulamentos da FDA. É por isso que oferecemos serviços de consultoria em QMS que ajudam nossos clientes a estabelecer sistemas robustos de gerenciamento de qualidade que atendam a esses requisitos.

Consultoria de Conformidade Regulatória

Navegar por requisitos regulatórios complexos pode ser um desafio para muitas empresas. Na Accumedix, fornecemos serviços de consultoria de conformidade regulatória que ajudam nossos clientes a enfrentar esses desafios sem problemas, garantindo que permaneçam em conformidade o tempo todo.

Serviços de teste e validação

Oferecemos serviços abrangentes de teste e validação que garantem que seu produto atenda a todos os padrões de segurança necessários antes de entrar em produção ou chegar ao mercado. Nossas instalações de teste estão equipadas com equipamentos de última geração que nos permitem realizar vários testes, incluindo testes mecânicos, testes de segurança elétrica, etc.,

Para concluir,

A Accumedix Inc fornece soluções de ponta a ponta para design e desenvolvimento de produtos de dispositivos médicos, desde a concepção do conceito até a comercialização, aproveitando sua experiência em princípios de design de engenharia combinados com seu conhecimento em sistemas de gerenciamento de qualidade (QMS) e serviços de consultoria de conformidade regulamentar (RCCS). A empresa tem sido bem-sucedida no fornecimento de soluções inovadoras em vários domínios do setor de saúde, trabalhando em estreita colaboração com seus clientes em todas as etapas do processo de desenvolvimento do produto, garantindo a entrega pontual sem comprometer os padrões de qualidade, tornando-os um dos principais players neste espaço globalmente!